Ассоциация организаций по клиническим исследованиям (AOKИ) –
некоммерческая организация, объединяющая юридических лиц, участников российского рынка клинических исследований.
Уважаемые посетители!
На сайте доступна база данных по аккредитации медицинских организаций на
проведение клинических исследований
Новые материалы
Опубликован шестой выпуск Информационно-аналитического бюллетеня, посвященный итогам 2012 года. подробнее »
Опубликован отчет по проекту Еврокомиссии: Взаимного признания результатов клинических исследований не бывает. Европа признает результаты российских исследований, проведенных в соответствии с ICH GCP. подробнее »
Еврокомиссия опубликовала аналитический отчет по проекту "Cooperation in the field of clinical trials/Сотрудничество в области клинических исследований". подробнее »
Клинические исследования в России
АОКИ была создана в конце 2007 года как некоммерческая организация, объединяющая юридических лиц - участников российского рынка клинических исследований. Импульсом к объединению участников рынка клинических исследований стала остановка вывоза из России биологических образцов в мае 2007 года, когда индустрия особенно остро ощутила потребность в консолидации для защиты интересов бизнеса.
АОКИ ставит своей целью дальнейшее развитие рынка клинических исследований в России, в том числе путем содействия обеспечению баланса интересов его участников, пациентов, медицинского сообщества и государства, гармонизации российского законодательства с международными требованиями, а также продвижения этических стандартов ведения бизнеса.
На сегодняшний день членами АОКИ являются 26 компаний, фармацевтические производители и контрактно – исследовательские организации:
Свою деятельность АОКИ осуществляет, в том числе, благодаря рабочим комитетам, сформированным по наиболее важным направлениям:
содействие оптимизации работы разрешительной системы (регуляторный комитет);
анализ и выработка путей решения логистических проблем при проведении клинических исследований (комитет по логистике);
анализ сторонних инициатив по изменению законодательства в сфере клинических исследований и подготовка собственных предложений по совершенствованию нормативной правовой базы (нормотворческий комитет).
Для решения срочных задач создаются рабочие группы.
Ассоциация приглашает к сотрудничеству организации, в сферу интересов которых входят клинические исследования.
