Новые материалы

К подразделу "Пресс-релизы АОКИ":


К разделу "Новости":


К разделу "Аналитические материалы":



 

 

 

Ассоциация организаций по клиническим исследованиям (AOKИ)
некоммерческая организация, объединяющая юридических лиц, участников российского рынка клинических исследований.



Новые материалы

Московский УФАС вступился за клинические исследования и вынес предупреждение Департаменту здравоохранения г. Москвы.
подробнее »

База данных потерянных для России ММКИ обновлена исследованиями, заявления на проведение которых подавались в 2015 г.
подробнее »

Открытое письмо Ассоциации организаций по клиническим исследованиям (АОКИ) локальным этическим комитетам (ЛЭК) и главным исследователям.
подробнее »



Клинические исследования в России

АОКИ была создана в конце 2007 года как некоммерческая организация, объединяющая юридических лиц -  участников российского рынка клинических исследований. Импульсом к объединению участников рынка клинических исследований стала остановка вывоза из России биологических образцов в мае 2007 года, когда индустрия особенно остро ощутила потребность в консолидации для защиты интересов бизнеса.

АОКИ ставит своей целью дальнейшее развитие рынка клинических исследований в России, в том числе путем содействия обеспечению баланса интересов его участников, пациентов, медицинского сообщества и государства, гармонизации российского законодательства с международными требованиями, а также продвижения этических стандартов ведения бизнеса.

На сегодняшний день членами АОКИ являются 27 компаний, фармацевтических производителей и контрактно – исследовательских организаций: Almedis, Amgen, AstraZeneca, Bayer HealthCare, Boehringer Ingelheim, Bristol-Myers Squibb, Chiltern International LLC, Covance, Dokumeds, Eli Lilly Vostok S. A., ICON, INC Research, inVentiv Health Clinical, Janssen Pharmaceutica, KCR, MB Quest, Medpace, Novartis, Novo Nordisk, Parexel, Pfizer, PPD, PRA Health Sciences, PSI, QuintilesIMS, Servier, Worldwide Clinical Trials (WCT).

Свою деятельность АОКИ осуществляет, в том числе, благодаря рабочим комитетам, сформированным по наиболее важным направлениям:

  • содействие оптимизации работы разрешительной системы (регуляторный комитет);
  • анализ и выработка путей решения логистических проблем при проведении клинических исследований (комитет по логистике);
  • анализ сторонних инициатив по изменению законодательства в сфере клинических исследований и подготовка собственных предложений по совершенствованию нормативной правовой базы (нормотворческий комитет).

Для решения срочных задач создаются рабочие группы.

Ассоциация приглашает к сотрудничеству организации, в сферу интересов которых входят клинические исследования.