Комментарий к информации для прессы, распространенной Минздравом России в отношении состояния дел с клиническими исследованиями

08.07.2016 г.

29 июня 2016 года Ассоциация организаций по клиническим исследованиям опубликовала открытое письмо министру здравоохранения России, в котором поставила вопрос о неудовлетворительной работе Минздрава России и подчиненного ему экспертного органа ФГБУ НЦЭСМП, в результате чего создан бюрократический барьер, препятствующий росту числа международных клинических исследований (ММКИ), проводимых в нашей стране.

Вечером этого же дня (по-видимому, в ответ на опубликованное АОКИ письмо) Минздрав выпустил пресс-релиз (данные пресс-релиза доступны в публикациях некоторых СМИ, например, в Российской газете). В тексте, кроме прочего, отмечается, что несущественное снижение количества международных многоцентровых клинических исследований, наблюдающееся в последние годы, «в целом отражает имеющуюся тенденцию по снижению общего числа клинических исследований за рубежом. Так, например, если в 2008 году количество клинических исследований в Европейском Союзе составляло 9 334, то в 2011 году оно снизилось до 6 011, а в 2013 – до 5 406».

Не ясно, какую статистику использовал Минздрав, к сожалению, источник не указан. Однако ей прямо противоречит статистика Национального института здоровья США www.clinicaltrials.gov (наиболее полная база по проводимым в мире клиническим исследованиям). По данным указанного ресурса в период с 2008 по 2014 гг. количество интервенционных клинических исследований в Европейском Союзе возросло с 3806 до 5472. За этот же период увеличилось число исследований как во всем мире, так и в отдельных странах, например, в США и в Китае. Таким образом, можно констатировать, что мировая тенденция состоит в увеличении числа проводимых исследований, а не в их сокращении, как заявляет Министерство здравоохранения Российской Федерации.